国药集团中国生物上海生物制品研究所流感疫苗获生物制品批签发证明

文章来源:中国医药集团有限公司  发布时间:2020-07-16

面临今年秋冬可能出现流感、新冠双流行的挑战,国药集团中国生物上海生物制品研究所立即启动流感病毒裂解疫苗(简称流感疫苗)的生产,并于7月14日,由其生产的流感疫苗获得了2020年国内第一批流感疫苗生物制品批签发证明,所属“上生牌”流感疫苗将率先在我国流感预防中发挥积极作用。

此前的7月12日,国家卫健委高级别专家组成员、中国疾控中心(CDC)流行病学原首席科学家曾光表示,新冠病毒肺炎斗争取得阶段性胜利,但今年秋冬季面临很大的挑战。秋冬季节是流感高发期,据世界卫生组织(WHO)统计,每年流感的季节性流行可导致全球300万至500万重症病例,29万至65万例死亡。多位专家指出,要提高流感疫苗接种率,缓解防控压力。

国药中国生物上海生物制品研究所在获知WHO公布的新一年流感疫苗推荐毒株后,立即启动了流感病毒裂解疫苗的生产。为确保今年流感疫苗的早日上市,上海生物制品研究所全力以赴,采购、生产、QA、QC等各环节无缝衔接,迅速完成流感疫苗的生产准备。

受疫情影响,英国国家生物制品检定所(NIBSC)6月2日才公布流感疫苗抗原标准品含量。上海生物制品研究所在获知抗原标准品含量后的第一时间即进行半成品配制和成品分装,第一批流感疫苗完成自检当天就提出了批签发申请,随后,第二天完成了批签发现场抽样。在中检院、上海市各级药监部门和上海市食品药品检验所的全力支持下,后续批次流感疫苗进入同步批签发。

据悉,流感是由流感病毒感染引起的对人类危害较严重的急性呼吸道传染病,主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播,可分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型。甲型病毒经常发生抗原变异,传染性强,传播迅速,极易发生大范围流行。甲型H1N1是甲型一种。本病具有自限性,但在婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者容易并发肺炎等严重并发症而导致死亡。每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。

【责任编辑:赵艺涵】
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