上药获罗氏授权生产销售禽流感特效药“达菲”
北京时间12月12日零点,中国华源集团所属上海医药集团常务副总裁黄彦正在罗氏制药总部签署了罗氏授权上药集团生产销售奥司他韦(商品名“达菲”)产品的协议。标志着上海医药集团成为第一家正式授权在中国(除港澳台地区外)制造与销售奥司他韦原料和制剂的制药企业。
奥司他韦是目前世界卫生组织推荐的防治高致病性禽流感药物,是世界著名的罗氏制药集团在中国受专利保护的产品。随着禽流感危机在世界范围内的蔓延,使得达菲在全球都面临供不应求的热销。在全球的压力下,罗氏宣布允许其他企业在经过认证后和罗氏共同生产达菲。罗氏将从全球提出达菲授权申请的150家企业中,挑选8家公司进行初步交谈,以确定最后的授权名单。今年11月3日上药集团迅速向罗氏制药提出了授权生产销售“达菲”产品的请求。一个月来,上药集团发挥产学研集成的优势,通过与中科院上海药物所、有机所的合作,参考罗氏制药公司公开发表的文献和专利资料,夜以继日、积极创新,走通了两条工艺路线,合成出了奥司他韦原料,并做成了制剂。检测结果与罗氏的达菲产品一致。同时,上药集团还积极进行了放样和产业化的各项准备工作。
罗氏制药集团技术专家小组12月初到中国,对提出授权要求的制药企业进行了严格的评估,认为上药集团具备制造奥司他韦原料及其制剂的能力。在此基础上,12月8日上药集团高层率团赴瑞士罗氏总部进行“授权协议”的具体谈判,终获成功。
据上海罗氏制药副总经理王新光先生介绍,罗氏目前在中国还没有“达菲”生产线,“达菲”是罗氏在中国注册的专用商品名,今后上药集团生产的产品将不用“达菲”这一名称。但其成分与质量将与罗氏生产的“达菲”完全一致。他指出,罗氏对上药集团尊重其知识产权的行为给予高度评价,并表示有信心扩大在中国的投资和合作。
上药集团总裁钱琎表示,上海医药集团将全力以赴,力争用6个月左右的时间,形成每月20万人份的生产能力,首先满足政府定单,预防和控制流感疾病的大流行,为人民群众的健康带来福音。