中生集团多糖及多糖蛋白结合疫苗产业化项目生产车间通过检查

　　2009年4月19日—22日，国家食品药品监督管理局GMP认证检查小组对中生集团兰州生物制品研究所承担的国家高技术产业化项目——多糖及多糖蛋白结合疫苗产业化项目生产车间进行了为期四天的GMP认证现场检查。经检查，专家组认为，兰州所多糖及多糖蛋白质结合疫苗车间符合国家GMP认证现场检查评定标准。

　　多糖及多糖蛋白结合疫苗产业化项目是兰州所承担的国家发改委立项的产业化项目。该项目建筑面积18000多平方米，总投资2.4亿元。项目于2006年9月开工建设，经过2年零6个月的紧张施工，顺利通过了国家药监局的GMP认证现场检查。

　　该项目按照世界卫生组织和欧盟GMP标准设计，为目前国内最大的疫苗生产综合设施，包含空气净化、制水、原液生产、分装、冻干、培养基制备、清洗灭菌等各项功能，可实现原材料投入、原液制造、成品制造的全过程生产；采用德国、意大利等国家最先进的设备、仪器，投产后可使A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、B型流感嗜血杆菌结合疫和麻疹减毒活疫苗的产量大幅度提高，并能极大地提高制品的GMP管理水平和产品质量，有效缓解卫生部消除麻疹计划对麻疹疫苗需求紧张的状况，对于开拓国际市场，提升国产疫苗的国际地位具有深远的意义，为兰州所的可持续发展奠定了坚实的基础。