中国生物技术集团公司旗下的北京天坛生物制品股份有限公司、上海生物制品研究所、长春生物制品研究所分别于2009年9月11日、15日和18日获得国家食品药品监督管理局批准的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的新药证书及药品注册批件。其中天坛生物药品批准文号为国药准字:S20090023;规格:15μg/0.5ml/瓶(一人用剂量,西林瓶)。上海所药品批准文号为国药准字:S20090017、国药准字:S20090018;规格:15μg/0.5ml/瓶(一人用剂量,西林瓶)、15μg/0.5ml/支(一人用剂量,预灌封注射器)。长春所药品批准文号为国药准字:S20090024;规格:15μg/0.5ml/瓶(一人用剂量,西林瓶)。三家企业目前正在积极组织该疫苗的批量生产,到十月底将完成工信部下达的609万人份的国家收储备任务。
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