中生集团天坛生物流感疫苗生产车间通过国家GMP跟踪检查

　　2009年6月8日至9日，根据国家食品药品监督管理局的安排，药品认证管理中心委派三位专家组成检查小组，对北京天坛生物制品股份有限公司流感疫苗的生产进行了跟踪检查。专家组从企业概况、生产厂房、生产设备、主要原辅料来源、仓储以及冷链运输、近年来GMP执行情况、验证情况、是否按批准的生产工艺和质量标准生产和检验以及疫苗生产用原辅料是否进行了检验等9个方面进行了跟踪检查。在经过严格、细致的跟踪检查之后，专家组一致认为天坛生物流感疫苗生产符合国家药品GMP认证检查标准。

　　此次检查虽然只涉及流感疫苗生产车间。但是，在全世界流行甲型H1N1流感的特殊情况下，为切实做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作，此次检查显得尤为重要和紧迫。天坛生物流感疫苗生产车间GMP检查的顺利通过为甲型H1N1流感疫苗生产做好了充分的准备。