根据国家食品药品监督管理局应对甲型H1N1流感疫情一系列措施需要,同时指导企业作好生产环节质量保证工作,满足国家对疾病控制工作的需要,国家药监局药品认证管理中心委派四位专家于近日对中国生物技术集团公司上海所流感病毒裂解疫苗的安全生产情况进行了为期两天的检查。
专家组对流感病毒裂解疫苗的生产厂房、生产设备、主要原辅料、仓储和冷链运输、近期再验证情况、生产质控标准执行情况等进行了现场检查。在严格、细致的检查后,专家组一致认为上海所流感疫苗生产符合国家药品GMP认证现场检查标准。
在全世界流行甲型H1N1流感的特殊情况下,为切实做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作,此次检查显得尤为重要和紧迫。上海所流感疫苗生产车间GMP检查的顺利通过为甲型H1N1流感疫苗生产做好了充分的准备。
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