我国首个抗乙肝病毒一线药物获得欧盟上市许可

近日，正大天晴收到欧盟颁发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(晴众)药品上市许可（MA）证书。晴众成为正大天晴首个获得欧盟上市许可的制剂产品，同时也是我国首个获准在欧盟上市的抗乙肝病毒一线药物。

替诺福韦是一种无环核苷酸类逆转录酶抑制剂，对人类免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）均有较强抑制作用，具有抗病毒效果强大、耐药率极低及安全性高等特点。替诺福韦被我国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）、美国肝病研究学会（AASLD）、欧洲肝病学会（EASL）以及世界卫生组织（WHO）等相关乙肝指南列为慢乙肝抗病毒治疗的一线用药，为临床价值极高的抗病毒产品，多年来始终受到国际市场推崇。

替诺福韦制剂取得欧盟上市许可，是正大天晴国际化战略的一个重要里程碑，标志着正大天晴正式取得国际主流市场的“入场券”，该产品即将进入欧盟市场销售，为正大天晴后续产品进军国际主流市场奠定了坚实的基础。

面对新的形势，正大天晴调整发展战略，目标市场从“聚焦国内”向“国内外协调发展”转型。公司遴选工艺复杂、技术壁垒高的肿瘤药、肝病药或孤儿药等特色产品为国际化主推产品。同时，在商务合作方面，积极寻求有实力的医药销售商或制剂大公司作为战略合作伙伴，努力把高质量制剂推向国际市场。