近日,陕西生物医药产学研创新(产业)联盟(以下简称“联盟”)邀请国家资深GMP专家张荣玉,在陕西新药技术开发中心会议室,为联盟成员单位进行了题为《药品质量风险管理》的讲座。
张荣玉介绍了质量风险管理发展的历程和背景、基本概念、基本流程和应用范围等,并就大输液的原料和内包材、灭菌前、后工序、产品密封系统、灯检与包装工序等质量风险管理的关键点做了详细的阐述。陕西医药控股集团有限责任公司、西安海欣制药有限公司、山海丹药业有限责任公司、陕西中药研究所、陕西新药技术开发中心等多家联盟成员单位的七十多位科研技术人员参加了会议。
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